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雇用职位: 临床研讨数据取统计事件专员
雇用人数: 2 职务范例: 其他类
公布工夫: 2018-09-12 有效期: 60天
职位形貌引见
岗位职责:
(一)数据管理
1.到场设想CRF;
2.到场EDC数据库的建立、保护;
3.到场项目启动事情,到场编写数据管理企图(DMP)到场考核数据核对企图(DVP)等;
4.辅佐完成纸质CRF数据的吸收取录入;
5.卖力EDC操纵和CRF填写指南培训;
6.辅佐完成从EDC中提取、导出数据;
7.跟进临床试验数据的核对、清算事情,正在数据库中公布和处理质疑;
8.到场跟踪管理项目的整体进度,并更新进度讲演;
9.跟催完成数据库锁定;
10.卖力完成停止数据管理工作中相干文档的管理;
11.处理数据管理历程中泛起的突发事件和题目;
12.卖力临床试验数据管理相干 SOP 的订正和培训。
(二)统计分析
1.到场样本量盘算;
2.到场计划统计局部和病例讲演表考核;
3.凭据随机化计划发生随机表;
4.撰写统计分析企图,包孕统计要领,数据处理划定规矩;
5.建造表格,停止数据检察和统计分析;
6.到场数据考核会议;
7.卖力临床试验统计相干 SOP 的订正和培训。
任职资历:
1.医学统计、数据统计、流行病取卫生统计、医学、药学、公卫等相干专业;
2.熟习生物统计学常识,最少把握一种专业统计软件;
3.具有优越的相同和团队合作才能;
4.具有优越的逻辑才能和书面及语言表达才能;
5.具有优越的亲和力及肯定的风险展望才能及题目剖析处理才能;
6.具有英语6级证书或一致级别及以上程度的证书;
7.具有电子数据采集(EDC)体系运用履历者优先思索;
8.熟习 SFDA 取 ICH 关于临床试验的生物统计方面的相干指南取要求,熟习临床试验设想取统计分析流程,熟习临床研讨常用的统计要领;可以或许自力停止取统计有关的相干工作者优先思索。