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流感疫苗脂质体干粉的稳定性

【择要】考查制备的流感疫苗脂质体干粉的物理稳定性,肯定到场的抗氧化剂维生素 E ( VitE)用量和正在该用量下产物的生物学稳定性。将样品离别贮存于 ( 37 ±2) ℃,( 25 ±2) ℃,4℃下,于划定工夫取样测定包封率,以此考查其物理稳定性,发明 ( 37 ±2) ℃下贮存 14 d内稳固 ; ( 25 ±2) ℃下 90 d内稳固 ; 4℃下 180 d内稳固。脂质体中到场差别量 VitE,贮存于 ( 37 ±2) ℃下,于差别时段取样测定包封率和氧化指数,挑选最好 VitE用量为 5%,将露 5% VitE的流感疫苗脂质体干粉于 ( 37 ±2) ℃贮存,于 1,14,21 d取样,以露 6 μg血凝素的流感疫苗脂质体对小鼠肺部灌注免疫后用红细胞凝集抑止法测定抗体滴度,以考查其生物学稳定性,发明该干粉贮存 21 d后免疫后取免疫前抗体滴度比达 19. 1,注解流感疫苗脂质体干粉 ( 37 ±2) ℃贮存 21 d的生物学稳定性优越。
  【关键词】流感疫苗脂质体;包封率 ;稳定性 ;肺部给药 ;免疫原性

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